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海門澳斯康加快提升疫苗原液產能
■全球首款吸入式新冠疫苗正推進申請緊急上市 ■未來有望成為階段性接種的國產新冠疫苗之一
來源:南通日報 發布時間:2021-12-04 字體:[ ]

日報訊 (通訊員施春曉 記者黃天玲)近日,由陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發的全球首款吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”重磅亮相,受到行業及社會廣泛關注。該疫苗原液的委托生產方正是位于海門臨江新區的澳斯康生物技術有限公司。

記者在澳斯康公司了解到,目前公司正在進行腺病毒疫苗原液的生產,據介紹,在康希諾生物完成腺病毒構建之初,他們便開始尋找定制研發生產外包合作伙伴來提高產量和產能。澳斯康-健順的研發團隊憑著已經有人用和獸用疫苗無血清培養基生產經驗、全懸浮細胞培養和灌流工藝的豐富經驗,與康希諾生物一拍即合。澳斯康-健順團隊配合康希諾團隊通過優化技術和工藝,將疫苗生產的產量提高17倍,加快疫苗產業化進程。今年以及未來的每年,澳斯康可為康希諾生物再提供幾千萬甚至1億多劑疫苗。

澳斯康生物首席商務官石斌告訴記者:“市場上使用的中國疫苗基本是研發公司自己進行生產,國產新冠疫苗中唯一委托定制研發外包生產的,就是康希諾委托澳斯康。這是澳斯康人用疫苗商業化生產的第一項目,到目前為止,市面上大家用到的腺病毒新冠疫苗都是康希諾在天津或者澳斯康在海門生產的疫苗?!?/p>

康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗于2021年2月25日獲得國家藥監局批準上市。吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,僅改變了給藥方式,優勢在于吸入式只使用肌肉注射劑量的五分之一,目前二期臨床試驗已取得階段性成果,正在推進緊急使用的申請工作,未來有望成為序貫接種第三針及階段性季節性接種的國產新冠疫苗之一?!暗谌樀漠愒葱蜇炑芯匡@示,吸入式的腺病毒疫苗能夠比同源的第三針高幾十甚至上百倍的免疫力。無論是肌肉注射式還是口服吸入式的腺病毒疫苗都來自一種原液,只是制劑上有變化?!笔蠼榻B,“我們生產的就是原液,已經生產過好多批了,寄到天津后,由康希諾進行灌裝?!?/p>

據了解,今年年底和明年年初,澳斯康將在海門陸續增加三條產線、投入GMP生產,同時高度自動化的培養基生產二廠也將在今年年底前投產?!拔覀冇媱潝U增產線和產能,加強質量監督管理,更多地也更好地提供腺病毒新冠疫苗的原液生產?!笔笳f。

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